Privremena sigurna razina
Odbor za prehranu, novu hranu i alergene u hrani (NDA) Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) pripremio je Ažuriranu izjavu o sigurnosti kanabidiola kao nove hrane (u nastavku: Izjava). U navedenoj je Izjavi utvrđena privremena sigurna razina unosa kanabidiola (CBD) od 0.0275 mg po kilogramu tjelesne mase po danu, što za odraslu osobu tjelesne mase 70 kg iznosi približno 2 mg dnevno.
Kada raspoloživi znanstveni dokazi nisu dostatni za donošenje konačnih zaključaka, EFSA-ini znanstvenici određuju privremene sigurne razine unosa. Pritom se primjenjuje dodatni sigurnosni faktor, tzv. faktor nesigurnosti, s ciljem zaštite zdravlja potrošača unatoč nesigurnostima u dostupnim podacima.
EFSA-ini stručnjaci će preispitati trenutno utvrđenu privremenu sigurnu razinu unosa kada budu dostupni novi toksikološki podaci ili podaci o izloženosti ljudi.
Dodaci prehrani
Utvrđena privremena sigurna razina unosa primjenjuje se isključivo na formulacije dodataka prehrani koje sadrže CBD čistoće 98 %, koje ne sadrže nanočestice, za koje je proizvodni proces ocijenjen sigurnim te je isključena genotoksičnost.
EFSA-ini znanstvenici zaključili su kako se sigurna razina unosa CBD-a trenutno ne može utvrditi za osobe mlađe od 25 godina, trudnice, dojilje te osobe koje uzimaju lijekove.
Nedostaci u podacima
EFSA je potvrdila postojanje nedostataka u podacima koji su već bili istaknuti u prethodnoj Izjavi o sigurnosti kanabidiola kao nove hrane iz lipnja 2022. godine, a koji se odnose na moguće učinke CBD-a na jetru te na endokrini, živčani i reproduktivni sustav.
Za otklanjanje utvrđenih nedostataka u podacima odgovorni su podnositelji zahtjeva za autorizacijom nove hrane. Kako bi im pružila dodatnu podršku u dostavi potrebnih informacija, EFSA je u lipnju 2022. godine održala informativni webinar, a novi webinar planiran je za travanj 2026. godine.
Sljedeći koraci
EFSA će nastaviti provoditi procjenu rizika za svaku pojedinačnu prijavu nove hrane koja sadrži kanabidiol na temelju dostavljenih podataka.
Izvor naslovne fotografije: Freepik